醫(yī)療器械行業(yè)主要涉及醫(yī)藥、機械、電子等多個技術領域，其核心技術涵蓋醫(yī)用高分子材料、檢驗醫(yī)學、血液學、生命科學等，是多學科交叉、資金密集型的高技術產業(yè)。其產品技術含量、利潤相對較高，成為全球各大企業(yè)競相爭奪的焦點。
一、市場規(guī)模
全球醫(yī)療器械行業(yè)市場規(guī)模
歐盟醫(yī)療器械委員會統(tǒng)計數(shù)據顯示，美國、歐盟、日本共占據全球醫(yī)療器械市場超八成的份額。其中，美國是全球最大的醫(yī)療器械生產國和消費國，消費量占全球的40%以上。
根據evaluateMedTech的統(tǒng)計，2015年全球醫(yī)療器械銷售規(guī)模為3903億美元，2011-2015年全球醫(yī)療器械銷售規(guī)模穩(wěn)步增長，復合增長率（CAGR）為1.90%。預計該市場規(guī)模在2020年增長至4775億美元，2015-2020期間將呈現(xiàn)4.1%的年均復合增長率。
全球醫(yī)療器械行業(yè)市場規(guī)模
國內醫(yī)療器械行業(yè)市場規(guī)模
《2015中國醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展藍皮書》顯示，我國醫(yī)療器械2015年市場總規(guī)模約為3080億元，為2007年535億元的近6倍。2010-2015年醫(yī)療器械市場規(guī)模復合增長率（CAGR）為17.01%。國內醫(yī)療器械市場規(guī)模大大高于全球增速。
中商產業(yè)研究院數(shù)據顯示，2015年全國醫(yī)療器械類銷售總額為568.58億元，較去年增加4.93%。2011-2015年全國醫(yī)療器械銷售總額復合增長率（CAGR）為17.53%。
二、企業(yè)
醫(yī)療器械行業(yè)全球前十企業(yè)
Qmed整理的來自標普旗下的S&PCapitalIQ數(shù)據顯示，2015年強生公司以2584億美元的的總收入位居全球榜首。
國內前十
中商產業(yè)研究院數(shù)據庫數(shù)顯示，2015年國內醫(yī)療器械公司收入最高的為新華醫(yī)療，為75.54億元，遠高于其他醫(yī)療器械企業(yè)收入。
隨著我國人口老齡化的加劇以及扶持政策力度加大，醫(yī)療器械市場規(guī)模正不斷擴張。重點產品的研發(fā)與投入有望突破瓶頸制約。其中，作為骨科和心血管所需的介入器材、植入器材和人工器官等高附加值消耗醫(yī)療材料，將迎來快速增長機遇。
而目前我國醫(yī)療器械生產廠家有近萬家，其中90%以上為中小型企業(yè)，市場競爭力相對薄弱。在高端醫(yī)療器械市場，國外產品在大部分市場處于壟斷地位，我國高值耗材市場除了支架類產品實現(xiàn)國產化外，大部分被進口產品壟斷，導致高值耗材市場整體價格偏高。
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