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科凌醫(yī)療

成立于1996年的國家高新技術(shù)企業(yè)，專業(yè)從事手術(shù)無影燈、手術(shù)臺、調(diào)查吸引器等醫(yī)療器械的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售。產(chǎn)品銷售模式覆蓋內(nèi)銷、外銷和政府采購。于2020年購入宏山激光GTpro一臺、TS65一臺。

“新冠來了，逆勢增長提出新考驗(yàn)”

據(jù)前瞻經(jīng)濟(jì)學(xué)人數(shù)據(jù)，2020年，全球醫(yī)療器械市場規(guī)模首次超過5000億美元，增幅超10%。

在中國，盡管受益于老齡化加劇、人均可支配收入增長，醫(yī)療器械銷售規(guī)模從2016年一直保持18%的復(fù)合增長率，但從未如新冠疫情的到來這樣，充分考驗(yàn)企業(yè)的應(yīng)對速度。

這正是科凌醫(yī)療的強(qiáng)項(xiàng)。自1996年成立，作為民營企業(yè)能25年屹立市場不倒，除了產(chǎn)品，靠的就是對變化的快速響應(yīng)速度。用科凌醫(yī)療副總經(jīng)理聞春耕的話說，“多品種小批量反應(yīng)快?！?/p>

新冠疫情防控趨于常態(tài)化，國家對各醫(yī)療機(jī)構(gòu)的傳染病病房改造力度加大，包括手術(shù)床、無影燈在內(nèi)的醫(yī)療設(shè)備需求也增加。

終端市場提出的要求，除產(chǎn)品質(zhì)量之外，更看重交付速度?？屏栳t(yī)療得益于已經(jīng)引進(jìn)激光切割加工中心和焊接機(jī)器人，過去需要繁瑣多工序才能完成的金屬加工，如今在單臺激光切割機(jī)上就能完成。

在科凌，高產(chǎn)能要靠高效率來成全。生產(chǎn)如今快到什么程度？聞春耕介紹稱，用過去的加工模式生產(chǎn)，原100臺醫(yī)療器械需要7天才能完成，如今一天內(nèi)完成。由此實(shí)現(xiàn)每年醫(yī)療器械生產(chǎn)3萬多臺（套）。

“當(dāng)激光加工介入設(shè)計(jì)研發(fā)”

激光加工還能介入醫(yī)療器械的研發(fā)設(shè)計(jì)？是的，你沒有聽錯(cuò)。

手術(shù)臺、無影燈等手術(shù)室醫(yī)療器械的功能升級，嚴(yán)重依賴于實(shí)際生產(chǎn)中的可實(shí)現(xiàn)程度。如果生產(chǎn)上實(shí)現(xiàn)不了，再理想化的設(shè)計(jì)方案也只能停留于圖紙。

科凌醫(yī)療將激光加工引入醫(yī)療器械的研發(fā)設(shè)計(jì)環(huán)節(jié)。通過將產(chǎn)品設(shè)計(jì)圖形導(dǎo)入激光切割機(jī)數(shù)控系統(tǒng)，可得到誤差0.1mm的精度還原，從而可以在實(shí)體樣件的基礎(chǔ)上，檢驗(yàn)新的設(shè)計(jì)思路可行性。

當(dāng)激光加工根據(jù)導(dǎo)入的圖形執(zhí)行切割時(shí)，就像一個(gè)精確的“畫圖師”?；谶@一特性，醫(yī)療器械的設(shè)計(jì)空間被大幅度拓寬——因?yàn)樗鼜牟粦峙鹿に噺?fù)雜、加工難度大的零部件?！爸灰阆氲玫剑湍苻k到。”

“戴著鐐銬跳舞，只會舞得更好”

醫(yī)療器械遠(yuǎn)不同于一般工業(yè)產(chǎn)品，它直接或間接作用于人體，關(guān)系人的性命。這決定了國家對該行業(yè)生產(chǎn)過程的監(jiān)控，相比其他任何一類制造產(chǎn)品都更加嚴(yán)格。

在中國從事醫(yī)療器械生產(chǎn)銷售，需要經(jīng)過層層通關(guān)。首先要取得生產(chǎn)醫(yī)療器械許可證。其次，每一款產(chǎn)品在上市之前，須取得國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的產(chǎn)品注冊證。

“每一個(gè)產(chǎn)品都必須符合對應(yīng)品類的技術(shù)要求和國家強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)?！甭劥焊f。

為達(dá)到這些標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品精度上絲毫不能馬虎。這時(shí)候，激光加工再次起到關(guān)鍵作用。

比如洗胃機(jī)的外殼生產(chǎn)，過去必須依賴剪板、沖孔、打磨等多個(gè)工序。再比如手術(shù)臺的底盤主要由鋼管構(gòu)成，鋼管打孔后需要再打磨。

即使如此，產(chǎn)品一致性主要依賴于工人手藝，始終難以保證。

激光切割機(jī)采用智能數(shù)控系統(tǒng)控制，在加工精度上遠(yuǎn)勝于技術(shù)工人的手持操作。而對醫(yī)療器械來說，加工精度直接關(guān)系到產(chǎn)品合規(guī)程度。只有在精度上守住基線，產(chǎn)能上的提速才有意義。

更新生產(chǎn)模式，打造激光加工中心，于企業(yè)而言投資不小。但在科凌醫(yī)療看來，做企業(yè)不能只看眼前，更要看長遠(yuǎn)?！澳軌?qū)崿F(xiàn)以一撬十，對我們來說就是正確的投資。”

同時(shí)，他們也視擁抱變化為生存法則之一。行業(yè)的高標(biāo)準(zhǔn)嚴(yán)要求對科凌醫(yī)療來說，不是約束，而是動力。

戴著鐐銬跳舞，只會舞得更好。