田中貴金屬工業(yè)開(kāi)發(fā)出了只需約10分鐘即可完成糖尿病的簡(jiǎn)易檢測(cè)的篩查套件。該公司將在糖尿病患者急增的新興市場(chǎng)國(guó)家與當(dāng)?shù)仄髽I(yè)簽訂合作協(xié)議,通過(guò)這些合作伙伴將該產(chǎn)品作為篩查試劑銷(xiāo)售。計(jì)劃首先于2015年在中國(guó)大陸、臺(tái)灣及印度上市,之后還將投放到俄羅斯、巴西、墨西哥、孟加拉等地。目標(biāo)是上市5年后使年銷(xiāo)量達(dá)到1200萬(wàn)個(gè)。
這種套件的名稱是“PersonalA1c”,只需從指尖或牙齦采取微量血液,即可在約10分鐘內(nèi)檢測(cè)出HbA1c濃度這種血糖狀態(tài)指標(biāo)。由于該產(chǎn)品使用的是基于膠體金的“免疫色譜法”,因此具有無(wú)需特殊裝置及特殊技術(shù)、能夠短時(shí)間低成本簡(jiǎn)單檢測(cè)糖尿病的特點(diǎn)。檢查套件中的試紙上有兩條線,會(huì)根據(jù)檢測(cè)結(jié)果著色,通過(guò)目視比較著色濃度,即可簡(jiǎn)單地判定HbA1c值。
在銷(xiāo)售PersonalA1c時(shí),田中貴金屬將在臨床試驗(yàn)后,向各國(guó)合作企業(yè)提供PersonalA1c的制造經(jīng)驗(yàn),自己制造、供應(yīng)部分零部件,合作企業(yè)將負(fù)責(zé)其他零部件的采購(gòu)、制造及組裝。
在中國(guó)大陸和臺(tái)灣市場(chǎng),田中貴金屬已與臺(tái)灣亞諾法(Abnova)簽訂了合作協(xié)議,并且亞諾法已獲得將PersonalA1c投入臨床試驗(yàn)的批準(zhǔn)。臨床試驗(yàn)預(yù)定在位于臺(tái)中市的中山醫(yī)學(xué)大學(xué)附屬醫(yī)院實(shí)施,將通過(guò)200個(gè)病例評(píng)測(cè)PersonalA1c作為HbA1c快速定性檢測(cè)套件的再現(xiàn)性及準(zhǔn)確性。
國(guó)際糖尿病聯(lián)盟的數(shù)據(jù)顯示,2013年全球糖尿病患者達(dá)到3.82億人。如果不采取有效對(duì)策,預(yù)計(jì)患者人數(shù)到2030年將增至5.92億人。2013年各國(guó)的成人糖尿病患者人數(shù)方面,中國(guó)以9840萬(wàn)人居首位、印度第二(6507萬(wàn)人)、美國(guó)第三(2440萬(wàn)人)。預(yù)計(jì)這一排序到2030年也不會(huì)改變。
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