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醫(yī)療器械

西安專項檢查醫(yī)療機構風險類醫(yī)療器械

星之球激光 來源:西安新聞網2013-11-25 我要評論(0 )   

為確保患者安全,加強全市醫(yī)療機構使用風險類醫(yī)療器械產品的管理,西安市食品藥監(jiān)局對全市26家三級醫(yī)療機構進行了為期一個多月的專項檢查。檢查發(fā)現,我市大多數醫(yī)院使...

       為確?;颊甙踩?,加強全市醫(yī)療機構使用風險類醫(yī)療器械產品的管理,西安市食品藥監(jiān)局對全市26家三級醫(yī)療機構進行了為期一個多月的專項檢查。檢查發(fā)現,我市大多數醫(yī)院使用的醫(yī)療器械資質齊全質量可靠,但個別進口產品無商檢報告及報關單。

  此次專項檢查制定了《西安市醫(yī)療機構重點監(jiān)管醫(yī)療器械目錄》,其中包括骨科植入醫(yī)療器械,比如外科植入物關節(jié)假體;植入性醫(yī)療器械,比如心臟起搏器等;動物源醫(yī)療器械,包括異種骨修復材料等。按照檢查目錄及每家醫(yī)療機構開展醫(yī)療項目,重點在使用環(huán)節(jié)檢查這些風險類醫(yī)療器械。

  檢查中發(fā)現,我市大多數醫(yī)院能做到管理到位,資質齊全,質量可靠。但是,有部分醫(yī)療機構仍存在問題。如,資質到期后未及時索取及更換;進口產品無商檢報告及報關單;個別使用進口產品中文標識不全,產品合法性存疑;醫(yī)院庫房狹小,與醫(yī)院的配置不相符,沒有相適應的醫(yī)療器械儲存條件。市食品藥監(jiān)局將結合各醫(yī)院使用風險產品類型進行分類重點監(jiān)管,進一步確保臨床產品安全質量。

 

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