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醫(yī)療器械

拉曼光譜儀Accuman致力于醫(yī)藥快速檢測(cè)

星之球激光 來(lái)源:中國(guó)化工儀器網(wǎng)2012-08-23 我要評(píng)論(0 )   

海洋 光學(xué) 近期推出最新的便攜式拉曼光譜儀Accuman,讓制藥企業(yè)能夠以較低成本進(jìn)行簡(jiǎn)單、快速、準(zhǔn)確的原輔料藥品來(lái)料檢測(cè),從而使生產(chǎn)符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010...

       海洋光學(xué)近期推出最新的便攜式拉曼光譜儀Accuman,讓制藥企業(yè)能夠以較低成本進(jìn)行簡(jiǎn)單、快速、準(zhǔn)確的原輔料藥品來(lái)料檢測(cè),從而使生產(chǎn)符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》(簡(jiǎn)稱新GMP)所提出的要求。Accuman內(nèi)置有目前海洋光學(xué)性能最好的光譜儀,具有檢測(cè)速度快、測(cè)量結(jié)果準(zhǔn)確、性價(jià)比高三大特點(diǎn)。

  與市面同類產(chǎn)品相比,Accuman具有更高的靈敏度。對(duì)于不同包裝的樣品,Accuman都可以進(jìn)行準(zhǔn)確快速的測(cè)量,即使是棕色玻璃瓶裝樣品,檢測(cè)時(shí)間一般也不到15秒,極大地減少藥廠來(lái)料檢測(cè)所需要花費(fèi)的時(shí)間,滿足新GMP中對(duì)原輔料藥品逐一檢測(cè)的要求。

  同時(shí),Accuman集成有性能優(yōu)秀的激光器以及先進(jìn)的TE制冷功能,儀器具有良好的信噪比,對(duì)微弱的拉曼信號(hào)也有很好的采集效果。因此Accuman能夠輕松區(qū)分結(jié)構(gòu)相似的物質(zhì),例如相似的水合物或同分異構(gòu)體。

  軟件方面,Accuman所配有的軟件符合美國(guó)的21CFR PART11標(biāo)準(zhǔn),并具有中文操作界面.界面簡(jiǎn)潔明了,能夠?qū)崿F(xiàn)一鍵識(shí)別功能,使操作人員能夠迅速掌握儀器使用,減少對(duì)實(shí)驗(yàn)人員的培訓(xùn)時(shí)間;軟件能夠?qū)崿F(xiàn)自建數(shù)據(jù)庫(kù),使儀器能夠符合廠家的個(gè)性化要求,并且還可根據(jù)客戶需求選配常用原輔料的數(shù)據(jù)庫(kù)。

  中國(guó)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局于2011年發(fā)布關(guān)于貫徹實(shí)施《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》(2010新GMP)的文件,要求各新建藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品生產(chǎn)企業(yè)新建(改、擴(kuò)建)車間均應(yīng)符合2010新GMP的要求。Accuman拉曼光譜測(cè)量系統(tǒng)便是在這個(gè)背景下應(yīng)運(yùn)而生。該系統(tǒng)由海洋光學(xué)亞洲分公司技術(shù)團(tuán)隊(duì)設(shè)計(jì)研發(fā)而成,在拉曼光譜儀的本地技術(shù)支持方面具有很強(qiáng)的優(yōu)勢(shì),可以完全滿足國(guó)內(nèi)生產(chǎn)用戶的需求。

 

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