邁普科技董事長袁玉宇

據(jù)媒體報(bào)道，12月3日廣州邁普再生醫(yī)學(xué)科技股份有限公司于證監(jiān)局提交輔導(dǎo)備案登記，輔導(dǎo)機(jī)構(gòu)為華泰聯(lián)合證券。

邁普科技于2008年由留美博士團(tuán)隊(duì)回國創(chuàng)辦，是中國首家運(yùn)用生物3D打印技術(shù)開發(fā)植入醫(yī)療器械的高新技術(shù)企業(yè)，目前已經(jīng)在廣東、美國和德國擁有子公司。

據(jù)天眼查顯示，2010年公司進(jìn)行股權(quán)融資，投資方為分享投資，目前在股東信息中，由蘇州分享高新創(chuàng)投和共青城分享厚德創(chuàng)投分別持股，分享創(chuàng)投共計(jì)持股4.72%；2017年由基石資本進(jìn)行A輪融資。

公司利用以生物3D打印技術(shù)為基礎(chǔ)的再生醫(yī)學(xué)技術(shù)平臺，制造能夠組織修復(fù)人體的新型植入式醫(yī)療器械，從而對患者因疾病和創(chuàng)傷而受損部位進(jìn)行修復(fù)、替代及再生。目前臨床中的應(yīng)用主要包括：體外模型的打印、植入物和組織工程支架的打印、細(xì)胞及器官打印。

目前雖然全球有大量的研究者研究生物3D打印技術(shù)及其成果轉(zhuǎn)化，但很少有人能夠達(dá)到產(chǎn)業(yè)化的成功，同時(shí)打印出來的產(chǎn)品，以III類植入醫(yī)療器械為例，從設(shè)計(jì)到報(bào)批的總時(shí)間大致5-6年，時(shí)間成本巨大。

但邁普科技已成功實(shí)現(xiàn)人工硬腦（脊）膜、顱頜面修補(bǔ)系統(tǒng)等多個(gè)Ⅲ類植入醫(yī)療器械產(chǎn)品的產(chǎn)業(yè)化，并獲8個(gè)歐盟CE注冊證、3個(gè)中國CFDA注冊證，1個(gè)美國FDA證書正在申請中，生物3D打印的硬腦（脊）膜補(bǔ)片已經(jīng)植入了超過10000名患者的腦中。未來生物3D打印技術(shù)將向器官再生方向發(fā)展，包括腎衰、肝衰等疾病的空間更為廣闊。

生物3D打印一直被歐美壟斷，在公司創(chuàng)始人徐弢博士回國之前，曾在2003年和首次提出“細(xì)胞及器官打印技術(shù)”Thomas Boland教授一起首次成功打印活細(xì)胞，但隨后由美國的Organovo公司公開第一個(gè)打印除完整血管的數(shù)據(jù)資源。在徐弢博士回國后，國內(nèi)才擁有3D打印標(biāo)準(zhǔn)化軟組織修復(fù)產(chǎn)品，并突破性的實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化。

目前公司已經(jīng)擁有全球?qū)＠暾埣笆跈?quán)近300項(xiàng)，建成國際先進(jìn)水平的產(chǎn)業(yè)化基地，獲得中國、韓國醫(yī)療器械GMP認(rèn)證、國際ISO13485質(zhì)量體系認(rèn)證，并被認(rèn)定為國家高新技術(shù)企業(yè)、博士后科研工作站，打破歐美等跨國企業(yè)的市場壟斷，代表中華民族高新技術(shù)品牌進(jìn)入全球醫(yī)療市場同臺競技。