TCT 3D打印及增材制造展覽會是全球3D打印行業(yè)的年度盛會，是了解全球3D打印技術(shù)的專業(yè)展會。而每屆展會的同期峰會，也會開辟諸多精彩紛呈的論壇與研討會。在今年的展會上，3D打印在醫(yī)療行業(yè)的應(yīng)用情況依然是大家關(guān)注的焦點(diǎn)。2016年的TCT亞洲峰會醫(yī)療論壇于3月10～11日在上?？鐕少彆怪行呐e辦，本次峰會的議程已經(jīng)從去年的術(shù)前規(guī)劃轉(zhuǎn)向定制化植入，2016年將會成為骨科3D打印的變革之年。
3D打印作為全球范圍內(nèi)的前沿科技運(yùn)用，已在醫(yī)療領(lǐng)域得到越來越多的應(yīng)用。由于符合要求的器官捐獻(xiàn)數(shù)量不足，以及術(shù)后可能產(chǎn)生的嚴(yán)重排斥性問題，傳統(tǒng)醫(yī)療手段已然無法滿足現(xiàn)在需要器官移植病患的要求；而利用3D打印能夠完美復(fù)制人體結(jié)構(gòu)的構(gòu)造，貼合人體工學(xué)，因此3D打印在這一領(lǐng)域的應(yīng)用非?？捎^。
國外利用3D打印在醫(yī)療領(lǐng)域取得成功的案例已是數(shù)不勝數(shù)。同時，國內(nèi)醫(yī)療領(lǐng)域也在積極跟上步伐，在臨床醫(yī)學(xué)上逐漸引進(jìn)3D打印，相信大家也看到過不少相關(guān)資訊。未來3D打印出來的皮膚、骨骼、內(nèi)臟等器官將廣泛應(yīng)用于臨床，造福更多的患者，特別是需要器官移植的患者，都將通過3D打印技術(shù)獲益。
2015年8月，愛康醫(yī)療3D ACT人工髖關(guān)節(jié)系統(tǒng)獲得CFDA的上市許可，成為全國首個獲得CFDA上市許可的3D打印骨科內(nèi)植入物產(chǎn)品。目前這一產(chǎn)品已經(jīng)在北京大學(xué)第三醫(yī)院、北京積水潭醫(yī)院、福州第二醫(yī)院和吉林大學(xué)附屬第二醫(yī)院等國內(nèi)一流骨科醫(yī)院進(jìn)行臨床課題應(yīng)用。
隨著科技的發(fā)展，適用于骨科手術(shù)輔助與植入的材料越來越多，包括ABS、PLA、PEEK、PA12、PA 6-6、鈦合金、純鈦、不銹鋼、鎳鈷合金等。使得越來越多的醫(yī)療應(yīng)用能使用到3D打印材料，從導(dǎo)板到假體，從康復(fù)器械到牙冠，以及未來的細(xì)胞打印技術(shù)。
目前CFDA已經(jīng)擬定好了3D打印醫(yī)療器械新的審批及管理細(xì)則，而在此之前3D打印制作的骨植入物需要先進(jìn)行臨床試驗(yàn)的申請，審批通過并開展臨床試驗(yàn)之后才能再申報(bào)生產(chǎn)。這一進(jìn)步將大大推進(jìn)3D打印骨科植入物的廣泛應(yīng)用。
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