近日，光谷生物城入園企業(yè)武漢洛芙科技股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱“洛芙科技”），自主研發(fā)生產(chǎn)的家用半導(dǎo)體激光脫毛美容儀SILKPRO獲得美國(guó)食品與藥品監(jiān)督管理局（FDA）認(rèn)證，認(rèn)證編號(hào)為 K142845，是可柜臺(tái)銷售(OCT)美容設(shè)備。獲得該認(rèn)證也標(biāo)志著洛芙科技成為國(guó)內(nèi)首家在家用激光美容設(shè)備領(lǐng)域獲得FDA認(rèn)證的企業(yè)，同時(shí)是全球第二家在家用激光脫毛領(lǐng)域獲得FDA認(rèn)證的企業(yè)。
洛芙科技SILKPRO脫毛美容儀擁有10多項(xiàng)實(shí)用新型和外觀專利，采用了專利的半導(dǎo)體激光器多單管封裝技術(shù)，電光效率超過50%，輸出功率高，屬于四類激光。針對(duì)FDA對(duì)于家用激光美容設(shè)備極高的安全性要求，產(chǎn)品設(shè)計(jì)方面采用了人體皮膚感應(yīng)、激光散射人眼安全和移動(dòng)位移傳感等多種先進(jìn)技術(shù)，以確保高功率激光美容設(shè)備對(duì)普通消費(fèi)者的安全。因?yàn)镾ILKPRO申請(qǐng)為可柜臺(tái)銷售產(chǎn)品，F(xiàn)DA要求申請(qǐng)者提交嚴(yán)格的產(chǎn)品使用性報(bào)告，洛芙科技通過和國(guó)際權(quán)威咨詢機(jī)構(gòu)合作歷時(shí)6個(gè)月完成了風(fēng)險(xiǎn)分析、風(fēng)險(xiǎn)控制和測(cè)試方法設(shè)計(jì)等多項(xiàng)工作，并且完成了18例美國(guó)人的產(chǎn)品使用記錄報(bào)告。
洛芙科技于2012年成立，位于光谷生物城生物創(chuàng)新園內(nèi)，公司核心團(tuán)隊(duì)有超過十年的高功率半導(dǎo)體激光器產(chǎn)品研發(fā)經(jīng)驗(yàn)。目前，公司有專業(yè)的研發(fā)團(tuán)隊(duì)，專業(yè)技術(shù)覆蓋激光、機(jī)械、電子和軟件等領(lǐng)域。團(tuán)隊(duì)成員參與了很多醫(yī)療和工業(yè)領(lǐng)域激光器系統(tǒng)的生產(chǎn)研發(fā)工作，所研發(fā)生產(chǎn)的激光器已經(jīng)銷售出口到60多個(gè)國(guó)家和區(qū)域,其中包括美國(guó)、韓國(guó)、日本、德國(guó)和西班牙等國(guó)家。
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