圖為一名美國(guó)男子接受激光視力矯正手術(shù)。(資料圖片)
非??磁_(tái)
英國(guó)、美國(guó)都在爭(zhēng)論激光視力矯正手術(shù)的安全性
本報(bào)訊 激光視力矯正手術(shù)(LASIK手術(shù))自上世紀(jì)90年代從歐美國(guó)家開始向全球多國(guó)蔓延以來,已使世界各地很多近視患者重獲清晰明亮的視力。不過,圍繞LASIK手術(shù)安全性和副作用等問題一直爭(zhēng)議不斷。最近,在臺(tái)灣最早引進(jìn)這項(xiàng)手術(shù)的臺(tái)北醫(yī)學(xué)大學(xué)眼科兼任教授蔡瑞芳突然宣布,今后不再動(dòng)這種手術(shù)。他表示,經(jīng)長(zhǎng)期觀察發(fā)現(xiàn),不少當(dāng)年接受手術(shù)的患者十多年后視力明顯下降,分析可能和當(dāng)年動(dòng)刀后角膜瓣發(fā)炎有關(guān)。
在歐美國(guó)家,圍繞LASIK手術(shù)的利弊和安全性,業(yè)界一直長(zhǎng)期存在爭(zhēng)論。由于所應(yīng)用的技術(shù)還比較新,缺乏長(zhǎng)期跟蹤性研究,對(duì)手術(shù)的遠(yuǎn)期療效和安全性缺乏把握,多國(guó)醫(yī)療監(jiān)管機(jī)構(gòu)都明確規(guī)定在實(shí)施手術(shù)之前,必須確保病人充分了解手術(shù)可能存在的風(fēng)險(xiǎn)。
專題文字:王希怡
美國(guó)
年均70萬人
接受激光手術(shù)
上世紀(jì)90年代初,美國(guó)食品及藥物管理局(FDA)開始對(duì)LASIK治療儀進(jìn)行審查。
1995年,F(xiàn)DA批準(zhǔn)首個(gè)激光視力矯正手術(shù)系統(tǒng),到1998年,F(xiàn)DA批準(zhǔn)LASIK激光治療儀可開始批量生產(chǎn)。
隨著價(jià)格逐漸下降(從一開始的每只眼睛的手術(shù)價(jià)格數(shù)千美元降至一千多美元),大批LASIK手術(shù)治療中心開始營(yíng)業(yè),大批民眾踴躍接受手術(shù)。
在美國(guó),LASIK手術(shù)幾乎成為一個(gè)財(cái)源滾滾的“金礦”。
截至2008年,美國(guó)有1200萬人接受了LASIK手術(shù),每只眼睛的價(jià)格在1500美元至2000美元左右。
如今,美國(guó)平均每年有70萬人接受LASIK手術(shù)。
爭(zhēng)議:
究竟有沒有后遺癥?
由于LASIK手術(shù)的歷史很短,國(guó)際上還沒有關(guān)于此項(xiàng)技術(shù)的長(zhǎng)期跟蹤研究報(bào)告及手術(shù)后遠(yuǎn)期療效的評(píng)價(jià)。有醫(yī)學(xué)人士擔(dān)心,雖然很多人接受LASIK手術(shù),但是有關(guān)手術(shù)引發(fā)后遺癥的數(shù)據(jù)卻嚴(yán)重不足,這導(dǎo)致民眾缺乏對(duì)LASIK手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)性的了解。
批評(píng)者:很多病人手術(shù)后出現(xiàn)干眼癥、眩暈等副作用
莫里斯韋克斯勒醫(yī)生在1996年至2000年期間,擔(dān)任FDA診斷和外科手術(shù)設(shè)備部負(fù)責(zé)人,LASIK手術(shù)設(shè)備正是經(jīng)他批準(zhǔn)投入使用。從去年開始,韋克斯勒醫(yī)生開始承認(rèn)FDA的標(biāo)準(zhǔn)還不夠嚴(yán)格,LASIK手術(shù)可能存在嚴(yán)重的安全風(fēng)險(xiǎn)。
統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示,在1998年至2006年之間,F(xiàn)DA收到140宗有關(guān)激光視力矯正手術(shù)的投訴。2008年以來,越來越多病人在接受LASIK手術(shù)后對(duì)效果不滿,很多人甚至直接找到韋克斯勒醫(yī)生投訴,為此,F(xiàn)DA不得不重新著手評(píng)估LASIK手術(shù)的長(zhǎng)期影響。
經(jīng)調(diào)查,很多病人在接受LASIK手術(shù)后,出現(xiàn)干眼癥、眩暈、對(duì)光敏感、夜盲、重影和角膜膨脹等嚴(yán)重的后遺癥。
韋克斯勒醫(yī)生認(rèn)為,LASIK手術(shù)引起的并發(fā)癥“已經(jīng)成為一個(gè)重大的公共健康問題”。
去年9月,韋克斯勒在接受采訪時(shí)表示:“接受LASIK手術(shù)的病人當(dāng)中,一半人出現(xiàn)后遺癥。”這個(gè)說法受到美國(guó)一個(gè)著名的LASIK手術(shù)委員會(huì)成員的反駁,認(rèn)為缺乏科學(xué)證據(jù)。
在英國(guó),2004年,獨(dú)立醫(yī)療監(jiān)管機(jī)構(gòu)“國(guó)家卓越臨床研究所”(NICE)稱,LASIK手術(shù)對(duì)患中度或輕度近視的人有療效,但目前只有很少證據(jù)能證明這種手術(shù)適合廣泛應(yīng)用且長(zhǎng)期安全。
支持者:出現(xiàn)長(zhǎng)期后遺癥的比例不超過0.1%
NICE的調(diào)查發(fā)現(xiàn),中度或輕度近視的病人,接受LASIK手術(shù)后視力恢復(fù)正常的比例為63%至79%左右,但深度近視或遠(yuǎn)視的病人,這個(gè)比例只有26%至36%。
NICE教授布魯斯坎貝爾表示,近視可以通過戴眼鏡這種無風(fēng)險(xiǎn)的方法治療,任何手術(shù)的潛在風(fēng)險(xiǎn)都值得關(guān)注。
不過,英國(guó)眼部激光手術(shù)協(xié)會(huì)主席克里斯托弗尼夫反駁道:“從1990年到2004年,英國(guó)有大約28萬人接受LASIK手術(shù),估計(jì)出現(xiàn)長(zhǎng)期后遺癥的比例不超過0.1%。”
監(jiān)管
手術(shù)有風(fēng)險(xiǎn)
術(shù)前須了解
美國(guó)和英國(guó)對(duì)LASIK手術(shù)要求非常嚴(yán)格。
美國(guó)法律規(guī)定,“只有在醫(yī)學(xué)管理和角膜外科手術(shù)方面有經(jīng)驗(yàn),接受過激光矯正手術(shù)培訓(xùn)的醫(yī)生才可以進(jìn)行這樣的手術(shù)。”
美國(guó)視力矯正委員會(huì)建議患者在術(shù)前進(jìn)行充分檢查、了解手術(shù)的益處和危險(xiǎn)性,明白術(shù)后恢復(fù)的過程,從生理和心理上都做好準(zhǔn)備。
2005年,英國(guó)國(guó)會(huì)就LASIK手術(shù)安全性召開聽證會(huì),與會(huì)專家呼吁加強(qiáng)對(duì)實(shí)施LASIK手術(shù)的眼科診所的監(jiān)管,建議監(jiān)管直接由英國(guó)衛(wèi)生署負(fù)責(zé)。
英國(guó)消費(fèi)者協(xié)會(huì)也建議,患者應(yīng)在手術(shù)前問清楚做手術(shù)的醫(yī)生是不是在綜合醫(yī)學(xué)委員會(huì)注冊(cè)的??漆t(yī)生,是否經(jīng)過了正規(guī)培訓(xùn),并在屈光手術(shù)方面富有經(jīng)驗(yàn)等。
名詞解釋
激光視力矯正
激光視力矯正,即LASIK (全名laser-assisted in situ keratomileusis),是一種透過激光改變眼角膜的弧度,從而改善視力的手術(shù)。
LASIK手術(shù)由眼科醫(yī)生施行,曾被認(rèn)為比其他同類手術(shù)更適合一般病人。LASIK所需的復(fù)原時(shí)間較短,病人所感受的痛楚亦較少,可矯正近視、遠(yuǎn)視和散光等視力問題,能令病人視力幾乎恢復(fù)到完全正常的程度,一度被認(rèn)為效果接近完美。
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