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激光打標(biāo)機(jī)設(shè)置有誤 史賽克召回骨科手術(shù)導(dǎo)航系統(tǒng)

來(lái)源:中國(guó)網(wǎng)財(cái)經(jīng)2017-11-01 我要評(píng)論(0 )   

來(lái)自食藥監(jiān)總局消息,史賽克(北京)醫(yī)療器械有限公司報(bào)告,由于胸椎椎弓根探針標(biāo)記的距離是用激光打標(biāo)機(jī)標(biāo)記的,因激光打標(biāo)機(jī)設(shè)置的能量值高于預(yù)期,這個(gè)變化導(dǎo)致給胸椎...

來(lái)自食藥監(jiān)總局消息,史賽克(北京)醫(yī)療器械有限公司報(bào)告,由于胸椎椎弓根探針標(biāo)記的距離是用激光打標(biāo)機(jī)標(biāo)記的,因激光打標(biāo)機(jī)設(shè)置的能量值高于預(yù)期,這個(gè)變化導(dǎo)致給胸椎椎弓根探針頭標(biāo)記處的材料減削原因,Stryker Leibinger GmbH& Co.KG 對(duì)其生產(chǎn)的骨科手術(shù)導(dǎo)航系統(tǒng)主動(dòng)召回。

據(jù)悉,中國(guó)共進(jìn)口兩個(gè)產(chǎn)品還未銷售,這兩個(gè)產(chǎn)品將安排退回。

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激光打標(biāo)產(chǎn)品召回
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