導(dǎo)讀：將3D打印技術(shù)用于藥物制造，由于可以精確的控制藥片孔隙結(jié)構(gòu)，并能根據(jù)患者的實(shí)際需要個(gè)性化定制藥物，因此存在巨大的發(fā)展?jié)摿Γ壳叭蚍秶鷥?nèi)已經(jīng)有多家公司在這一領(lǐng)域開(kāi)展研究與試驗(yàn)。

△3D打印的藥片能夠迅速溶解，圖片來(lái)自Aprecia

2022年2月13日，南極熊獲悉，來(lái)自昆士蘭大學(xué)（UG）的研究人員對(duì)3D打印在未來(lái)為患者提供個(gè)性化醫(yī)療方面的作用展開(kāi)了探討，并發(fā)表了相關(guān)論文。

據(jù)藥劑師、昆士蘭大學(xué)博士生、論文主要作者克魯格（Liam Krueger）稱，3D打印技術(shù)足以在未來(lái)幾年內(nèi)，實(shí)現(xiàn)在醫(yī)院和藥房現(xiàn)場(chǎng)準(zhǔn)確打印出專門的劑量。通過(guò)這項(xiàng)研究，研究人員希望在澳大利亞境內(nèi)外加速3D打印藥品的發(fā)展。

克魯格說(shuō)："3D打印技術(shù)經(jīng)常被用于其他醫(yī)療場(chǎng)合，如牙科，骨科植入物，然而在制藥領(lǐng)域，對(duì)3D打印技術(shù)的利用是滯后的。通過(guò)這項(xiàng)研究，我們希望推動(dòng)3D打印藥物技術(shù)的發(fā)展，這對(duì)澳大利亞制藥業(yè)的未來(lái)是一個(gè)機(jī)會(huì)。"

△Spritam是世界上第一個(gè)被FDA批準(zhǔn)的3D打印藥物，由Aprecia制藥公司銷售。用于治療癲癇發(fā)作，3D打印藥丸的孔隙率比傳統(tǒng)制造的藥丸高，這意味著它們?cè)隗w內(nèi)的溶解和作用更快。圖片來(lái)自Aprecia

3D打印的制藥進(jìn)展

人們普遍認(rèn)為增材制造為臨床制藥開(kāi)發(fā)提供了很多優(yōu)勢(shì)，如根據(jù)病人的需求進(jìn)行個(gè)性化治療，加快藥物交付時(shí)間，以及實(shí)現(xiàn)按需治療，但3D打印藥物技術(shù)從實(shí)驗(yàn)室到臨床的過(guò)渡仍處于起步階段。

△3D打印在制藥行業(yè)的應(yīng)用，圖片來(lái)自FabRx

不過(guò)，這一領(lǐng)域已經(jīng)有了一些引人矚目的發(fā)展，尤其是Aprecia公司，他們?cè)缭?015年就獲得了FDA對(duì)3D打印藥物的首次批準(zhǔn)。Aprecia公司開(kāi)發(fā)的的Spritam藥物已被批準(zhǔn)用于治療癲癇，此后，他們通過(guò)與研發(fā)公司Battelle的合作，繼續(xù)擴(kuò)大生產(chǎn)規(guī)模。

Aprecia公司通過(guò)靈活藥物制造平臺(tái)，開(kāi)發(fā)了用于治療兒童罕見(jiàn)代謝疾病的個(gè)性化藥物，并制作了帶有盲文和月亮圖案的3D打印藥片，以幫助有視覺(jué)障礙的病人服藥。

此外，全球制藥公司默克與EOS旗下公司AMCM開(kāi)展了一個(gè)聯(lián)合項(xiàng)目，在2020年開(kāi)發(fā)和生產(chǎn)3D打印藥片，首先用于臨床試驗(yàn)，隨后用于商業(yè)生產(chǎn)。

在中國(guó)，也有極少數(shù)的企業(yè)在從事3D打印藥物研究，最具代表性的是成立于2015年的南京三迭紀(jì)，他們致力于建設(shè)全新的3D打印藥物技術(shù)平臺(tái)，形成了從藥物劑型設(shè)計(jì)、數(shù)字化開(kāi)發(fā)，到智能化生產(chǎn)全鏈條的專有技術(shù)。目前，作為首家入選美國(guó)FDA新興技術(shù)項(xiàng)目的中國(guó)藥企，三迭紀(jì)正在參與制定美國(guó)藥典3D打印藥物行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。

數(shù)據(jù)顯示，三迭紀(jì)占有全球3D打印藥物領(lǐng)域超1/5的專利申請(qǐng)數(shù)量，并即將建成5000萬(wàn)片年產(chǎn)能的連續(xù)化、智能化3D打印藥物生產(chǎn)線。

3D打印藥丸是醫(yī)藥的未來(lái)？

昆士蘭大學(xué)在3D打印藥品領(lǐng)域進(jìn)行了最新的研究，研究表明，該技術(shù)現(xiàn)在已經(jīng)足夠完善，將來(lái)可以在醫(yī)院和藥房部署。

克魯格說(shuō)："3D打印技術(shù)可以為病人量身定制藥物，以確保它具有滿足特定需求的準(zhǔn)確劑量或組合。通過(guò)3D打印，我們可以將五種藥丸合并成一種，甚至可以改變藥丸的大小、形狀、顏色、味道或質(zhì)地。"

盡管3D打印藥物具有明顯的優(yōu)勢(shì)，但要想在醫(yī)療環(huán)境中廣泛地采用，仍需要解決一些挑戰(zhàn)。

其中一個(gè)挑戰(zhàn)就是打印時(shí)間。常規(guī)來(lái)講，制造一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)尺寸的10x3毫米的藥片需要大約3分鐘來(lái)打印，而一批28個(gè)藥片需要大約45分鐘。這對(duì)于想要在診所按需部署藥物來(lái)說(shuō)，等待時(shí)間太長(zhǎng)了，需要縮短時(shí)間才能在現(xiàn)實(shí)世界中實(shí)際應(yīng)用。

然而，該論文的共同作者、昆士蘭大學(xué)副教授Amirali Popat卻認(rèn)為3D打印可以減少患者用藥的種類。

他說(shuō)："多藥治療是指同時(shí)使用五種或更多的藥物，大約有三分之二的75歲的澳大利亞人處于這樣的治療中。3D打印藥片的真正好處在于消費(fèi)者或病人，雖然在實(shí)現(xiàn)之前還有一段路要走，但這是一個(gè)非常令人興奮的發(fā)展趨勢(shì)。"

研究人員說(shuō)，這項(xiàng)研究是昆士蘭大學(xué)關(guān)于在現(xiàn)實(shí)世界中使用3D打印技術(shù)進(jìn)行個(gè)性化醫(yī)療可行性的開(kāi)始，到目前為止，收集的數(shù)據(jù)是有希望的。

合著者克里斯-弗里曼（ChrisFreeman，澳大利亞制藥協(xié)會(huì)的全國(guó)主席）表示："將來(lái)3D打印可以幫助需要吃多種藥物的人在正確的時(shí)間、正確的劑量服用正確的藥物。"

關(guān)于這項(xiàng)研究的更多信息詳見(jiàn)題為"3D printing: Potential clinical applications for personalised solid dosemedications "，論文發(fā)表于《澳大利亞醫(yī)學(xué)雜志》。該研究的共同作者是L. Krueger、J. Miles、K. Steadman、T. Kumeria、C. Freeman和A. Popat。

相關(guān)論文鏈接：https://onlinelibrary.wiley.com/doi/abs/10.5694/mja2.51381