牙種植體在全球有著巨大的消費(fèi)市場(chǎng)，近年來(lái)中國(guó)每年牙種植體銷(xiāo)量都呈現(xiàn)上漲趨勢(shì)，隨著對(duì)生活質(zhì)量的不斷提升，人們對(duì)口腔問(wèn)題也會(huì)越來(lái)越重視。

市場(chǎng)容量的不斷擴(kuò)大會(huì)帶來(lái)國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品技術(shù)的躍升嗎? 以技術(shù)要求最高的牙科種植體為例。國(guó)外種植牙產(chǎn)品（系統(tǒng)）知名度較高的企業(yè)有丹納赫 Nobel Biocare AB、BEGO、ITI Straussmann 等，他們產(chǎn)品售價(jià)高，利潤(rùn)厚，占有國(guó)內(nèi)市場(chǎng)的大壁江山。相比之下，國(guó)產(chǎn)種植牙產(chǎn)品發(fā)展尚處于初期階段，產(chǎn)品設(shè)計(jì)也以借鑒國(guó)外產(chǎn)品為主，精密車(chē)削加工在 CAD-CAM 應(yīng)用實(shí)例中表現(xiàn)和費(fèi)效比并不完善，加上設(shè)計(jì)專利的短板，國(guó)產(chǎn)廠商在牙種植體設(shè)計(jì)制造方面始終無(wú)法突出重圍，價(jià)格戰(zhàn)策略也自然不可能奏效。事實(shí)上，雖然國(guó)產(chǎn)種植體單價(jià)只有同類進(jìn)口產(chǎn)品的一半甚至更低，但長(zhǎng)年以來(lái)市場(chǎng)份額始終徘徊在 10% 左右，國(guó)產(chǎn)替代的前景甚不明朗。

瑞士 ITI Straussmann 瑞鋯系列種植體（來(lái)源：ITI Straussmann 官網(wǎng)）

牙種植體雖然看上去與普通小螺釘無(wú)異，但實(shí)際上技術(shù)含量卻非常高，涉及到材料技術(shù)、數(shù)字模擬，機(jī)械設(shè)計(jì)，生物學(xué)、生物力學(xué)，臨床醫(yī)學(xué)等多個(gè)學(xué)科。

牙種植體與普通螺絲區(qū)別最大的一點(diǎn)是它的使用環(huán)境， 即它是一根釘入人體牙槽嵴的特種螺釘。人類骨組織的維持對(duì)它承載的應(yīng)力有著苛刻的要求。具體來(lái)說(shuō)，種植體對(duì)周?chē)墙M織必須施加適當(dāng)?shù)募羟辛? 壓應(yīng)力，輔之以骨粉/骨膜以誘發(fā)成骨過(guò)程來(lái)修復(fù)種植手術(shù)所造成的骨量損失。種植體周?chē)墙M織所受剪切力/壓應(yīng)力始終保持在植骨界面應(yīng)力屏蔽的閾值之上(一般認(rèn)為是 2MPa)，否則骨組織沒(méi)有足夠承載壓力就會(huì)被吸收萎縮。但同時(shí)扭力又不能過(guò)大防止引起骨損傷（一般認(rèn)為是 60MPa），造成種植體周?chē)l(fā)炎，種植體周?chē)墙M織的持續(xù)流失。最終這根牙種植體也就搖搖欲墜，患者不得不再一次承受重新手術(shù)的痛苦。

二段分離潛入式牙種植過(guò)程示意圖（單顆牙種植）

為了在種植體剪切和張拉動(dòng)作對(duì)周?chē)墙M織所施加的應(yīng)力影響的狹小窗口中尋找最佳平衡，設(shè)計(jì)的訣竅是如何在粗糙孔隙表面的基礎(chǔ)上通過(guò)表面設(shè)計(jì)獲取最大植骨接觸（Bone Implant Contact，BIC），最終達(dá)到最高的種植體的穩(wěn)定系數(shù)（Implant Stability Quotient， ISQi）。

在過(guò)去的幾代種植體設(shè)計(jì)中，不斷改變種植體柱體壁錐形度、螺紋密度、螺距、螺深、螺形、切削口寬度，植體頸部紋路的嘗試都無(wú)法徹底解決應(yīng)力屏蔽和骨吸收的問(wèn)題。如果想設(shè)計(jì)更復(fù)雜的造型，那么當(dāng)前的車(chē)削工藝就顯露出較差的費(fèi)效比。而這時(shí)候增材制造就充分顯示出其定制化的優(yōu)勢(shì)了。

以色列 A.B. Dental 公司 3Di 系列種植體（圖片來(lái)源：A.B. dental 官網(wǎng)）

以色列 A.B. Dental 公司與 University of Delaware 大學(xué)的 Zvi Schwartz 教授聯(lián)合發(fā)布了激光選區(qū)熔融 3D 打印 3Di 個(gè)性化種植體系列（Ti6Al4V-ELI基材）。其粗糙孔隙表面模擬了自然骨的形態(tài)增加了 BIC，配合其親水性表面增了強(qiáng)骨整合效果。該產(chǎn)品正在進(jìn)行廣泛的體外及臨床測(cè)試，預(yù)計(jì)很快將獲得注冊(cè)并上市銷(xiāo)售。

激光熔融3D打印制造多孔支架牙種植 SEM 結(jié)果，MC3T3-E1 細(xì)胞在種植體多孔支架表面粘附熒光顯微鏡結(jié)果（來(lái)源：Yang F, Chen C, Zhou Q, Gong Y, Li R, Li C, Kl?mpfl F, Freund S, Wu X, Sun Y, Li X, Schmidt M, Ma D, Yu Y. Laser beam melting 3D printing of Ti6Al4V based porous structured dental implants: fabrication, biocompatibility analysis and photoelastic study. Sci Rep. 2017 Mar 28;7:45360. ）

國(guó)內(nèi)的科研單位在激光熔融 3D 打印種植體方面也頗有建樹(shù)。在 2017 年，復(fù)旦大學(xué)中山醫(yī)院口腔科余優(yōu)成教授研究發(fā)表了激光熔融 3D 打印支架結(jié)構(gòu)牙種植體相關(guān)論文，旨在通過(guò)在鈦合金種植體柱體上打印 100-500 微米左右的多孔支架來(lái)降低局部彈性模量，從而降低應(yīng)力屏蔽的風(fēng)險(xiǎn)并優(yōu)化植體軸向的應(yīng)力分散。事實(shí)表明，多孔支架能夠通過(guò)改變應(yīng)力傳遞對(duì)細(xì)胞信號(hào)道施加影響，提速成骨細(xì)胞的粘附和增殖效率，最后達(dá)到提高骨整合效率的效果。更多來(lái)自吉林大學(xué)、上海交通大學(xué)等科研單位的的研究表明，激光熔融 3D 打印在未來(lái)的應(yīng)用是大勢(shì)所趨。

那激光熔融 3D 打印能推動(dòng)國(guó)產(chǎn)種植體實(shí)現(xiàn)彎道超車(chē)嗎? 答案是一定的。在解決種植體表面處理、內(nèi)徑螺絲加工的問(wèn)題后，各種形態(tài)的種植體將會(huì)不斷涌現(xiàn)。同時(shí)激光增材制造鈦鋯合金和其他生物陶瓷正在成為下一個(gè)技術(shù)挑戰(zhàn)。只要把握住這個(gè)技術(shù)風(fēng)口，國(guó)產(chǎn)種植體在臨床表現(xiàn)上戰(zhàn)勝進(jìn)口種植體就指日可待！

TruPrint 1000 是通快一款緊湊穩(wěn)定的 3D 打印設(shè)備。成型空間 ?100 x 100 mm3，可配置 1 至 2 臺(tái)通快 200W 光纖激光器。光斑尺寸僅 55μm，最小可選配 30μm，可以保證優(yōu)質(zhì)的表面質(zhì)量和尺寸精度?？蛇x配粉床監(jiān)控，并結(jié)合通快的工業(yè)級(jí)監(jiān)控軟件和傳感器，實(shí)現(xiàn)激光熔融過(guò)程的全方位質(zhì)量保證。為了匹配客戶的需求亦可以開(kāi)放數(shù)據(jù)協(xié)議端口，并且由德國(guó)總部提供豐富的粉料參數(shù)包，相比其他競(jìng)品有著更高的靈活性。

通快一直重視在醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展，也在醫(yī)療行業(yè)根植了多年。目前我們也與高校及附屬醫(yī)院進(jìn)行應(yīng)用合作項(xiàng)目，通過(guò)為臨床醫(yī)生定制種植體 CAD 設(shè)計(jì)、激光熔融 3D 打印打樣，并且提供部分后期機(jī)加工、表面處理、材料形貌表征和機(jī)械測(cè)試的渠道服務(wù)來(lái)幫助臨床醫(yī)生有效簡(jiǎn)化研發(fā)流程，把更多注意力放在提高醫(yī)療器械的臨床表現(xiàn)上。同時(shí)針對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)商，我們強(qiáng)化為客戶提供 IQ/OQ/MQ 的能力。通過(guò)在產(chǎn)學(xué)研平臺(tái)不斷挖掘和滿足客戶需求來(lái)提高國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械的生產(chǎn)設(shè)計(jì)水平，如您有相關(guān)需求可與通快激光陳經(jīng)理聯(lián)系。