隨著我國(guó)人口老齡化進(jìn)程的加快,骨科疾病患病率正明顯提高,膝關(guān)節(jié)、髖關(guān)節(jié)、脊柱等骨科疾病發(fā)病量逐年增長(zhǎng),這導(dǎo)致骨科產(chǎn)品的市場(chǎng)需求日益旺盛。中國(guó)骨科3D打印應(yīng)用廠商愛(ài)康醫(yī)療部署了8臺(tái)GE增材制造Arcam Q10plus電子束設(shè)備,以滿(mǎn)足不斷增長(zhǎng)的骨科植入物需求。
GE增材制造是GE目前最年輕的業(yè)務(wù)部門(mén)。2016年,GE增材制造在GE收購(gòu)生產(chǎn)EBM金屬3D打印設(shè)備的瑞典Arcam公司、生產(chǎn)DMLM激光3D打印設(shè)備的德國(guó)Concept Laser公司等共五家軟硬件公司的基礎(chǔ)之上成立。與醫(yī)療行業(yè)眾多客戶(hù)展開(kāi)合作,開(kāi)發(fā)新一代產(chǎn)品和解決方案,為增材制造開(kāi)拓新的疆界,是GE增材制造如今的重任所在,與愛(ài)康醫(yī)療的合作就是其中一項(xiàng)。
愛(ài)康醫(yī)療是首家在中國(guó)市場(chǎng)推出國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準(zhǔn)的3D打印金屬植入物的骨科公司。2009年,該公司開(kāi)始投資購(gòu)置GE增材制造的粉末材料和Arcam增材設(shè)備,用于骨科三類(lèi)植入物的研究、設(shè)計(jì)和產(chǎn)品制造,從最初的一代機(jī)型到現(xiàn)在使用的Arcam EBM Q10plus,目前一共應(yīng)用了Arcam的3款機(jī)型。
突破傳統(tǒng)制造局限
由于人體骨骼形狀復(fù)雜,且每個(gè)人的骨骼形態(tài)都存在差異,每個(gè)病變所侵蝕的組織范圍也不同,傳統(tǒng)的骨科植入物難以做到與每位患者相適配,往往需要“削骨適金”。醫(yī)生在將植入物安裝到患者身上的時(shí)候,如果不合適,只能選擇削剪患者的骨骼來(lái)適應(yīng)假體,容易造成骨組織的丟失。手術(shù)過(guò)程中,傳統(tǒng)的脊柱植入物需要在其前后增加固定,術(shù)后還要增加外固定來(lái)保持植入物的穩(wěn)定性。這樣一來(lái)患者就要長(zhǎng)期臥床,一般3個(gè)月后才能摘除外固定。這種傳統(tǒng)的治療方式不僅手術(shù)難度大,恢復(fù)時(shí)間長(zhǎng),給患者帶來(lái)很大痛苦,同時(shí)傳統(tǒng)植入物還存在變形、松動(dòng)的風(fēng)險(xiǎn)。
3D打印技術(shù)因其靈活性高,解決了許多過(guò)去難以解決的臨床復(fù)雜案例,使得骨科手術(shù)“私人定制”成為可能?,F(xiàn)在,已有不少患者借由骨科3D打印產(chǎn)品重獲健康。與傳統(tǒng)植入物相比,3D打印的骨科植入物在材料上與傳統(tǒng)產(chǎn)品一致,且能夠自由構(gòu)建出骨組織所需的骨小梁結(jié)構(gòu),與骨結(jié)合得更加緊密,很好的達(dá)到骨界面固定的作用。
3D打印多重優(yōu)勢(shì)
3D打印技術(shù)制造工序簡(jiǎn)便,能夠有效縮短交付周期,具備可供量產(chǎn)的優(yōu)勢(shì)。GE增材制造Arcam EBM電子束熔融技術(shù)通過(guò)電子束將金屬粉末逐層熔化,生成高精度、完全致密的零件,非常適合小批量、結(jié)構(gòu)復(fù)雜的骨科植入物量產(chǎn)。EBM技術(shù)在真空環(huán)境下加工,熔化效率高,可以堆疊加工,并且無(wú)需后期熱處理,在提高生產(chǎn)效率的同時(shí)有效節(jié)省了成本。據(jù)統(tǒng)計(jì),相對(duì)于激光打印技術(shù),EBM技術(shù)下平均每個(gè)髖臼杯能節(jié)省38%的成本。(數(shù)據(jù)來(lái)源:GE增材制造,客戶(hù)價(jià)值白皮書(shū)——EBM技術(shù)優(yōu)勢(shì))
在改善患者的術(shù)后體驗(yàn)上,EBM技術(shù)加工后的骨科植入物因?yàn)樾阅軆?yōu)異,其表面粗糙度非常適合與骨接觸,會(huì)形成與骨組織相似的孔隙,為骨細(xì)胞生長(zhǎng)提供空間,在牢固性上有極大的優(yōu)勢(shì)。因此,3D打印的骨科植入物不僅可以更好地滿(mǎn)足人體需求,且使用壽命更長(zhǎng),能夠幫助患者節(jié)省醫(yī)療費(fèi)用,減輕痛苦。
與傳統(tǒng)制造不同,增材制造不僅有硬件設(shè)備,還有軟件解決方案。為了提供更好的服務(wù),GE增材制造派工程師常駐愛(ài)康北京生產(chǎn)基地,為愛(ài)康醫(yī)療進(jìn)行日常的設(shè)備管理,包括損耗件及時(shí)更換,預(yù)防維護(hù)減少設(shè)備停機(jī)等等。
“GE增材制造專(zhuān)業(yè)的技術(shù)團(tuán)隊(duì)為我們的生產(chǎn)提供了可靠的技術(shù)支持和流程管控,保障了我們的生產(chǎn)效率和產(chǎn)品質(zhì)量。2009年從GE購(gòu)入的設(shè)備至今已使用超過(guò)10年了,還在正常運(yùn)轉(zhuǎn)?!?對(duì)于GE團(tuán)隊(duì)的客戶(hù)服務(wù),愛(ài)康醫(yī)療負(fù)責(zé)人表示了肯定。展望未來(lái),GE增材制造還將攜手包括愛(ài)康醫(yī)療在內(nèi)的眾多合作伙伴,發(fā)掘增材制造的更多創(chuàng)新優(yōu)勢(shì),共同推動(dòng)醫(yī)療行業(yè)的智能化、數(shù)字化,更好地滿(mǎn)足眾多患者的需求,助力全民健康。
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