新型冠狀病毒席卷全球,在一線工作人員和醫(yī)院努力與之病毒抗?fàn)帟r(shí),所需的醫(yī)療設(shè)備卻跟不上病毒的擴(kuò)散速度。醫(yī)療設(shè)備從制作出廠到真正能投入使用需要一定的周期,于是,人們想起了3D打印技術(shù),發(fā)展已有些年頭的3D打印是否真能成為新的希望?
近幾周以來,不少跨國(guó)企業(yè)、當(dāng)?shù)毓竞透鞔髮W(xué)院,甚至是3D打印的個(gè)人愛好者一起聯(lián)合起來,組成了一個(gè)龐大的打印團(tuán)隊(duì)。他們聚集在一起,以期通過使用3D打印機(jī)來制作抗疫所需的防護(hù)面罩、口罩、咽拭子甚至是呼吸機(jī)的零件,來填補(bǔ)醫(yī)療物資緊缺的空白。
惠普公司負(fù)責(zé)3D打印和數(shù)字制造的代理總裁雷蒙·帕斯特(Ramon Pastor)就表示:“3D打印技術(shù)的反應(yīng)能力其實(shí)非常快,從構(gòu)思、設(shè)計(jì)、原型制作再到生產(chǎn),所需的時(shí)間非常短。而對(duì)于相同的過程,傳統(tǒng)制造商可能要花費(fèi)數(shù)天甚至數(shù)周才能生產(chǎn)出來?!?/p>
能使用3D打印的產(chǎn)品清單,也恰恰證明了3D打印技術(shù)具備緩解醫(yī)療供應(yīng)危機(jī)的潛力。在過去的兩個(gè)月里,僅惠普一家公司就在其美國(guó)和西班牙的打印中心制作了50,000多種產(chǎn)品,并分發(fā)給了所需醫(yī)院機(jī)構(gòu)。
除了剛需的防護(hù)面罩和口罩外,為了防止因手觸摸而感染細(xì)菌,惠普制作了可以用肘開關(guān)的門把手。此外,惠普還在開發(fā)可用于測(cè)試病毒的咽拭子,以及由3D打印部件制成的室外急救呼吸機(jī),而這些設(shè)備將在未來幾周通過測(cè)試后投入生產(chǎn)。
民間自制醫(yī)療設(shè)備的舉動(dòng)正蓬勃發(fā)展著,但3D打印技術(shù)離真正能填補(bǔ)醫(yī)療設(shè)備的空缺卻仍然有差距。
盡管有些醫(yī)院已經(jīng)開始使用3D打印的產(chǎn)品來增加其供應(yīng)庫(kù)存,但對(duì)于某些關(guān)鍵的醫(yī)療設(shè)備,如呼吸機(jī)等,3D打印出的產(chǎn)品仍存在一定的安全隱患。因此,醫(yī)院有關(guān)負(fù)責(zé)人可能無法放心使用這些產(chǎn)品。
同時(shí),美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)的態(tài)度也非常謹(jǐn)慎。迄今為止,對(duì)于已提交的3D打印醫(yī)療設(shè)備的申請(qǐng),僅批準(zhǔn)了一小部分投入生產(chǎn)。
但FDA也在其官網(wǎng)上寫到:“在COVID-19公共衛(wèi)生緊急事件這一特殊期間,3D打印技術(shù)也許能幫助增加醫(yī)療設(shè)備的庫(kù)存,某些設(shè)備用3D打印的確也會(huì)更適合?!?/p>
1、“抗疫之戰(zhàn)”
負(fù)責(zé)3D打印的團(tuán)隊(duì)以及部分醫(yī)學(xué)界人士,似乎對(duì)3D打印技術(shù)給予了很高的希望。
許多大學(xué)聯(lián)合圖書館,將有關(guān)的3D打印的設(shè)備都收集在了一起,也有3D打印的發(fā)燒友從家里搬來設(shè)備前來協(xié)助。一些規(guī)模較小的公司則開始與競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手進(jìn)行合作,以加快生產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備的速度。
在新澤西州紐瓦克市區(qū),一家擁有100臺(tái)3D打印機(jī)的3D打印商Tangible Creative,已經(jīng)和在布魯克林市的競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手MakerBot進(jìn)行合作,并一同與哥倫比亞大學(xué)聯(lián)合創(chuàng)建了名為Covid Makers Response的3D打印聯(lián)盟。該聯(lián)盟每天能制作約2,000個(gè)面罩,并由志愿者負(fù)責(zé)送往曼哈頓的30多家醫(yī)院。
Tangible的聯(lián)合創(chuàng)始人兼CEO Nevaris A.C.感慨到:“感覺現(xiàn)在就像在打仗一樣?!?/p>
而這只是這場(chǎng)全國(guó)性運(yùn)動(dòng)中的一部分?,F(xiàn)如今企業(yè)不管大小,有能力的都開始生產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備。
美國(guó)主要的汽車制造商現(xiàn)已改為制造呼吸器、蘋果等科技公司正在設(shè)計(jì)防護(hù)面罩、制造手機(jī)配件和游戲硬件的公司也轉(zhuǎn)向生產(chǎn)面罩。大多數(shù)公司都是在現(xiàn)成的制造基地來進(jìn)行生產(chǎn),而福特表示他們會(huì)在先進(jìn)制造中心來生產(chǎn)一次性口罩。
安東尼·科斯塔(Anthony Costa)是紐約市西奈山醫(yī)院的教授,也是醫(yī)療創(chuàng)新中心Sinai Biodesign的主管,該中心一直在幫助醫(yī)院采購(gòu)3D打印設(shè)備,他提到:“在整個(gè)危難中,3D打印的有關(guān)聯(lián)盟真讓人有些嘆為觀止?!?/p>
他補(bǔ)充到:“在某種程度上他們是以眾包的方式來做這件事。每個(gè)擁有3D打印機(jī)的人都把機(jī)器從地下室里搬了出來,直到在整座城市里都布滿了他們的設(shè)備,來確保關(guān)鍵醫(yī)療組件的打印需求?!?/p>
本月初特朗普總統(tǒng)援引了《國(guó)防產(chǎn)品法》,以加快呼吸機(jī)和其他設(shè)備的生產(chǎn)。盡管如此,但大部分設(shè)備的交付時(shí)間仍要等到6月。
多數(shù)3D打印公司表示,盡管他們無法替代傳統(tǒng)的制造業(yè),但缺乏設(shè)備,醫(yī)護(hù)人員的生命都受到威脅,而3D打印技術(shù)相對(duì)較快并擁有良好的延展能力,是眼下最有效的解決方案。
3D打印公司Shapeways的CEO格雷格·凱斯勒(Greg Kessler)對(duì)此表示:“3D打印機(jī)的生產(chǎn)速度很快,因此能填補(bǔ)那些短期的供應(yīng)鏈缺口……很顯然,這也是為什么3D打印技術(shù)在此時(shí)是最佳解決方案?!?/p>
一直以來,Shapeways生產(chǎn)出的面罩都分給了紐約的各家醫(yī)院,并且他們還在生產(chǎn)咽拭子,以及可供多個(gè)患者使用的呼吸機(jī)分配器。
2、3D打印并非完美
某些醫(yī)療設(shè)備相比其他醫(yī)療設(shè)備更容易生產(chǎn),因此許多3D打印都集中在生產(chǎn)面罩這類設(shè)備上。
在加州大學(xué)舊金山分校的醫(yī)學(xué)中心,一位急診醫(yī)學(xué)教授和冠狀病毒負(fù)責(zé)人,珍妮·諾布爾(Jeanne Noble)在采訪中告訴CNN Business:“一般情況下,面罩要能舒適地貼合在額頭上,遮住口罩。并且不能太長(zhǎng),以免醫(yī)護(hù)人員俯視時(shí)會(huì)碰到自己的上胸部而妨礙工作。同時(shí)還要是塑料材質(zhì),因?yàn)樗芰贤该鞣奖阌^察病人。達(dá)到這些要求后,面罩就能正式使用了?!?/p>
而其他更基本的醫(yī)療設(shè)備如呼吸機(jī)和口罩等之所以難以投入生產(chǎn),因?yàn)檫@些設(shè)備的制作要求比較特別,并且生產(chǎn)通常需要獲得FDA的批準(zhǔn)。
但現(xiàn)在呼吸機(jī)變得越來越重要,特別是在美國(guó)的一些州,由于呼吸機(jī)嚴(yán)重短缺,一些患者會(huì)因此喪命。
“隨著感染人數(shù)不斷上漲,院方高層也開始深入了解3D打印技術(shù),并思考呼吸機(jī)匱乏會(huì)將患者置于何種風(fēng)險(xiǎn)?”西奈山醫(yī)院的科斯塔醫(yī)生表示,“正如大家所知,呼吸機(jī)是用來維持生命的設(shè)備,但并不是隨便去某個(gè)商店買買零件就能拿來使用。作為醫(yī)生,我們要先對(duì)3D打印出來的某些東西進(jìn)行研究試驗(yàn),符合要求了才能拿來使用。”
FDA也警示到,3D打印設(shè)備雖然可提供物理屏障保護(hù),但卻不能完全保證能阻擋較小的液體或空氣中的顆粒。
根據(jù)FDA網(wǎng)站的描述:“3D打印面罩可能看起來更像傳統(tǒng)的PPE(個(gè)人防護(hù)用品),但是卻無法保證在隔絕性、耐流體性、過濾和控制感染方面提供同等水平的保護(hù)?!?/p>
FDA的一位發(fā)言人則表示,F(xiàn)DA聯(lián)合國(guó)家健康中心和美國(guó)退伍軍人事務(wù)部的一起評(píng)估了50份3D打印的生產(chǎn)申請(qǐng)。但目前為止,僅批準(zhǔn)了一份口罩和八種面罩的申請(qǐng)用于臨床,以及另四種口罩用于社區(qū)使用。
該發(fā)言人補(bǔ)充到:“面對(duì)疫情,我們也想靈活多變,盡可能滿足醫(yī)療設(shè)備供給需求。大家提交的生產(chǎn)申請(qǐng)只要符合數(shù)據(jù)要求,我們就會(huì)迅速進(jìn)行審批?!?/p>
3、但3D打印仍是希望所在
目前看來,仍有一些醫(yī)院在繼續(xù)挑選符合使用要求的3D打印設(shè)備。
加州大學(xué)舊金山分校就與3D打印公司Carbon進(jìn)行合作,制作用于檢驗(yàn)冠狀病毒的咽拭子。并且諾布爾教授預(yù)計(jì),咽拭子將在未來兩周內(nèi)投入使用。
她表示:“現(xiàn)階段測(cè)試拭子依舊非常緊缺,如果這次3D打印能成功,將有著至關(guān)重要的貢獻(xiàn)意義?!?/p>
根據(jù)美國(guó)科學(xué)家聯(lián)合會(huì)(FAS)去年的報(bào)告顯示,2018年在美國(guó)售出了近60萬(wàn)臺(tái)價(jià)格低于5000美元的消費(fèi)型3D打印機(jī),因此美國(guó)境內(nèi)潛在著龐大的3D打印技術(shù)網(wǎng)絡(luò),必要時(shí)能加以利用。
Tangible Creative、惠普和Shapeways早已將他們3D打印醫(yī)療設(shè)備的設(shè)計(jì)文件發(fā)布在了線上,以供任何有需要的人進(jìn)行打印。
Tangible的聯(lián)合創(chuàng)始人兼工業(yè)設(shè)計(jì)總監(jiān)尤金·張(Eugene Chang)說到:“這種打印并不需要模具。下載了數(shù)字文件后,您還能將它分享給其他人,讓他們繼續(xù)打印,就像通過發(fā)送郵件在2D打印機(jī)上操作一樣?!?/p>
但西奈山醫(yī)院教授科斯塔表示,即使獲得了必要的批準(zhǔn),更先進(jìn)的設(shè)備也需要更加工業(yè)化的打印機(jī)來操作。據(jù)FAS報(bào)告,截至2018年,在全球范圍內(nèi)售出了14萬(wàn)臺(tái)工業(yè)化打印機(jī)。
大多3D打印公司都表示,一旦解決了監(jiān)管和測(cè)試障礙的問題,他們就可以快速投入批量生產(chǎn)?;萜?D打印的代理總裁Pastor就談到,單在惠普美國(guó)的工廠,每周就能生產(chǎn)出100萬(wàn)支測(cè)試拭子。
當(dāng)全球陷入病毒恐慌之中,盡管3D打印技術(shù)無法完全彌補(bǔ)醫(yī)療設(shè)備空缺,但的確能在一定程度上緩解燃眉之急。
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