2016年10月31日至11月1日，由全國(guó)醫(yī)用光學(xué)和儀器標(biāo)準(zhǔn)化分技術(shù)委員會(huì)、浙江省醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)主辦，浙江省醫(yī)療器械檢驗(yàn)院承辦的“醫(yī)用激光設(shè)備和光輻射安全國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)研討會(huì)暨標(biāo)準(zhǔn)宣貫會(huì)”在杭州召開(kāi)。來(lái)自國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局、省局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)、質(zhì)量檢驗(yàn)的專(zhuān)家和國(guó)內(nèi)外激光治療設(shè)備生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)的50余位代表參加了會(huì)議。
本次會(huì)議邀請(qǐng)IEC/TC 76/WG4召集人Wolfram Gorisch（德國(guó)）和Roy Henderson（英國(guó)）兩位專(zhuān)家分別就“醫(yī)用激光、強(qiáng)脈沖光設(shè)備及其安全使用國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)解讀”和“激光眼防護(hù)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)新進(jìn)展”兩個(gè)議題做了專(zhuān)題報(bào)告。為審評(píng)機(jī)構(gòu)、檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)、制造企業(yè)在醫(yī)用激光國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)和光輻射安全領(lǐng)域的安全有效性標(biāo)準(zhǔn)的把握和理解提供了全新的視角，有利于提高企業(yè)對(duì)產(chǎn)品安全有效性質(zhì)控的認(rèn)識(shí)，積極推動(dòng)分技委及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)起草單位在醫(yī)用激光設(shè)備產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的制修訂工作。
會(huì)議中，YY 1475-2016《激光治療設(shè)備Q開(kāi)關(guān)摻釹釔鋁石榴石激光治療機(jī)》等5項(xiàng)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的主要起草人圍繞基本要求、技術(shù)條款、試驗(yàn)方法、實(shí)施建議等方面，結(jié)合檢測(cè)過(guò)程中常見(jiàn)問(wèn)題，講解了標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)用和技術(shù)要求編寫(xiě)方面的建議。參會(huì)代表就標(biāo)準(zhǔn)中的疑問(wèn)和標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施細(xì)節(jié)等進(jìn)行了互動(dòng)交流，對(duì)提高產(chǎn)品質(zhì)量，促進(jìn)產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展有著積極的推動(dòng)作用。
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