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醫(yī)療激光新聞
3D打印頸椎間融合系統(tǒng)獲FDA批準(zhǔn)進(jìn)入美國(guó)醫(yī)療市場(chǎng)
星之球科技 來(lái)源:3D虎2016-04-04 我要評(píng)論(0 )
日前,美國(guó)食品藥品管理局(FDA)批準(zhǔn)了一款3D打印多孔鈦頸椎間融合系統(tǒng)---Tesera?SC,意味著又一款3D打印植入物得到了美國(guó)市場(chǎng)準(zhǔn)入許可。
日前,美國(guó)食品藥品管理局(FDA)批準(zhǔn)了一款3D打印多孔鈦頸椎間融合系統(tǒng)---Tesera™SC,意味著又一款3D打印植入物得到了美國(guó)市場(chǎng)準(zhǔn)入許可。
據(jù)了解,這款3D打印頸椎間融合系統(tǒng)由知名醫(yī)療植入物生產(chǎn)商Renovis Surgical Technologies生產(chǎn),它是一種獨(dú)立的多孔鈦頸椎椎間融合系統(tǒng),擁有三螺絲設(shè)計(jì)和一個(gè)鎖定蓋板以防止螺絲松動(dòng)。
Tesera™SC植入物能夠用于兩種脊柱前凸角度,并可以根據(jù)情況變動(dòng)高度和尺寸,以用于特定的椎間高度修復(fù)。另外,該公司正在為其另一款多孔鈦金屬植入物申請(qǐng)專利,多孔的表面結(jié)構(gòu)能夠使骨骼在生長(zhǎng)時(shí)深入植入物,從而最大限度地提高強(qiáng)度和穩(wěn)固性。
Renovis Surgical公司成立于2009年,一直致力于研發(fā)和制造優(yōu)質(zhì)的醫(yī)療植入物,這款3D打印鈦頸椎間融合系統(tǒng)是其獲得FDA批準(zhǔn)的第四款產(chǎn)品。其它三款產(chǎn)品分別是2013年9月批準(zhǔn)的獨(dú)立前路脊柱融合Tesera™SA系統(tǒng);2014年4月批準(zhǔn)的Tesera成人髖臼重建系統(tǒng);2015年2月批準(zhǔn)的Tesera后路腰椎間系列。
醫(yī)療領(lǐng)域是3D打印技術(shù)的重要應(yīng)用分支,是造福人類(lèi)的創(chuàng)新應(yīng)用,希望科研機(jī)構(gòu)和國(guó)內(nèi)外公司能充分發(fā)揮3D打印技術(shù)在醫(yī)療上的作用,開(kāi)發(fā)出更多先進(jìn)的醫(yī)療植入物及相關(guān)工具。
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