近日,Aortica公司首席醫(yī)療官兼華盛頓大學血管外科主任Ben Starnes博士將開創(chuàng)了一種腹主動脈瘤的全新治療方法,該方法將患者本人的CT掃描結果與專有軟件相結合,創(chuàng)建出與患者主動脈實物一樣大的3D打印主動脈模型。這些模型然后可以作為模板用于定制商業(yè)上可行的帶膜支架,這樣可以為高達兩萬名以前無法手術的患者實施足以挽救其生命的手術。預計,Aortica專有的血管外科手術規(guī)劃工具預計未來兩到三年內就可上市。
據(jù)了解,腹主動脈瘤(AAA)每年影響大約18萬美國人,被視為沉默殺手。這種病癥的特點是在主動脈(人體最大的動脈)壁上出現(xiàn)異常突起,而且在生長時往往不被察覺。隨著它的日益長大,破裂的風險也不斷增加。這種病癥每年在美國導致1.5萬人死亡。如果發(fā)現(xiàn)及時的話,腹部主動脈瘤可以通過手術修復——一般通過一種被稱為EVAR(主動脈腔內修復)的手術——然而,大約有30-40%的患者會由于其主動脈的解剖結構異常而被診斷為無法進行EVAR手術。
“主動脈就像一棵樹干。”Starnes說:“從這個樹干上延伸出去的枝杈是非常重要的,因為它們?yōu)槟I臟、肝臟和胃供應含氧血。在執(zhí)行時腔內修復時,外科醫(yī)生需要避免阻塞這些枝杈,但是這種挑戰(zhàn)由于每個病人的主動脈解剖結構的差異而有所不同。”
Aortica公司總裁兼CEO Tom Douthitt補充說:“當前的移植物要求在主動脈瘤段上方至少有15毫米的健康主動脈以便于正確定位。大多數(shù)的醫(yī)生可能需要的更多。如果移植物密封不好,就可能漏下來,那么底層的動脈瘤不僅不能解決,甚至可能會惡化。”
當前的市場上也有定制的移植物,可以提供給不符合EVAR手術資格的病人,然而他們只能從澳大利亞的一家公司高價購買,而且還有諸多限制。其它的選擇就是為這些患者進行具有高度風險的侵襲性開放手術,而這種手術,從上世紀九十年代中大多數(shù)醫(yī)生已經停止使用。
而Aortica公司建議的解決方案——由Starnes開發(fā)的——被稱為PMEG,即醫(yī)生修改血管移植物(Physician Modified Endovascular Graft)。通過PMEG,Starnes在對病人進行的CT掃描的基礎上,在移植物的上半部分創(chuàng)建兩到三個孔。這使得移植物的位置可以高于健康的動脈段而不會阻塞血液流動。
不過,為了確保這個手術過程可以被任何血管外科醫(yī)生復制,并能夠針對特定病人量身定制。Starnes和Aortica公司正在開發(fā)借助3D打印完全復制病人主動脈解剖結構的方法。3D打印的模型因此充當了導板,可以引導外科醫(yī)生在正確的位置造孔。“移植物會像手套一樣合適。為什么不呢?我們是用的您的主動脈做的模板。”Starnes說。
除了3D建模技術之外,Aortica還開發(fā)了一種規(guī)劃工具可以用于醫(yī)院治療主動脈瘤。該公司還擁有兩項專利申請和華盛頓大學的軟件授權協(xié)議。
使用規(guī)劃工具,血管外科醫(yī)生可以以電子方式將病人的CT掃描數(shù)據(jù)上傳到該公司網站,并通過Aortica的專有軟件考察病人的解剖結構和移植物之間的細微差別和相互作用。使用此數(shù)據(jù),主動脈模型可以在一夜之間3D打印出來并郵寄給外科醫(yī)生,以準備協(xié)助手術。“這里沒有學習曲線,您只需45分鐘時間即可把植入物修改至完美匹配。”Starnes稱。
據(jù)該公司介紹,僅在美國,每年將有近一半的EVAR手術將會從Aortica的手術規(guī)劃模板中獲益,更不用提20000名病人每年將再無需要面對復雜的開放性手術。
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