本文作者為中國光電子行業(yè)協(xié)會激光應(yīng)用分會青年委員、密爾醫(yī)療科技創(chuàng)始人吉恩才博士。

激光醫(yī)學(xué)作為現(xiàn)代醫(yī)學(xué)重要分支，自1981年被世界衛(wèi)生組織列為一門獨立醫(yī)學(xué)學(xué)科以來，得到快速發(fā)展。形成了激光分子生物學(xué)、激光細(xì)胞學(xué)、激光人體生理學(xué)、激光診斷學(xué)、激光治療學(xué)、醫(yī)用激光工藝學(xué)等細(xì)分學(xué)科。

利用不同波段的激光與人體器官組織等發(fā)生作用，在臨床上進行“切割、分離，汽化、融解，燒灼、止血，凝固、封閉，碎石等”被應(yīng)用到眼科、口腔科、泌尿科、皮膚科、性病科、耳鼻喉科、普外科、婦科、骨科、心血管科、神經(jīng)外科以及腫瘤科等各個臨床科室，可治療的疾病達(dá)數(shù)百種。

關(guān)于激光醫(yī)療器械

1960年5月，美國西奧多?梅曼發(fā)明世界第一臺激光器（紅寶石激光器，Cr3+:Al2O3, 694.3nm），在世界光學(xué)發(fā)展史上留下了濃墨重彩的一筆。激光技術(shù)在醫(yī)療中的緊密應(yīng)用一直伴隨著激光技術(shù)的發(fā)展，激光器在1961年之前便開始被用于眼底疾病治療的動物實驗中，1963年用于皮膚疾病治療實驗，1965年用于牙科治療實驗，1976年用于泌尿外科疾病治療實驗……爾后經(jīng)過嚴(yán)格證實、注冊后的激光醫(yī)療器械開始商業(yè)化。

（圖中時間線僅供參考，引用請注明出處）

2005年，美國MDDI期刊將醫(yī)用激光列為十大重大醫(yī)療儀器技術(shù)之一，并認(rèn)為激光醫(yī)療正影響著病人治療、臨床實踐、產(chǎn)品研制與醫(yī)械工業(yè)。

在激光醫(yī)療器械方面，美國、歐洲、以色列和日本處于世界領(lǐng)先地位，知名激光醫(yī)療器械廠商如：Lumenis、Fotona、Carl Zeiss Meditec AG、Boston Scientific、Asclepion、Jena Surgical、Philips、Alma Laser、PhotoMedex、Biolase、Spectranetics、IRIDEX等公司，大多經(jīng)營20年以上、甚至50年以上，有些已經(jīng)被并購。

關(guān)于激光醫(yī)療器械應(yīng)用細(xì)分

近十年，醫(yī)療激光新應(yīng)用不斷開花結(jié)果、原有應(yīng)用場景中的激光器械也在不斷升級：百皮秒1064nm固體激光用于皮膚美容、準(zhǔn)分子308nm紫外激光應(yīng)用于介入冠脈內(nèi)斑塊消融、飛秒1030nm激光用于近視眼矯正全過程、摻銩光纖1940nm激光用于良性前列腺增生治療、高峰值功率9.3μm CO2激光用于牙科硬組織治療等，還有許多新的激光技術(shù)積極用于肝癌門靜脈癌栓消融治療、聽神經(jīng)腫瘤精準(zhǔn)切除、癲癇疾病治療、子宮內(nèi)膜異位癥治療以及骨頭皮膚移植等新的臨床醫(yī)療場景。我們能夠深切感受到激光技術(shù)進步、激光工具的成熟對生產(chǎn)力提升、百姓健康、社會進步帶來的巨大動能。盡管我們已經(jīng)能夠在工業(yè)激光、激光通信等領(lǐng)域取得沾沾自喜的一點競爭優(yōu)勢，我們卻依舊很難在進口醫(yī)療激光產(chǎn)品競爭下獲取更多的市場份額，原因應(yīng)當(dāng)是全方位的，包括發(fā)展思路、認(rèn)知差異、人才結(jié)構(gòu)與水平、資本投入深度、產(chǎn)業(yè)鏈成熟度、制度法規(guī)等等。

（圖中數(shù)據(jù)僅供參考）

關(guān)于中國激光醫(yī)療器械的發(fā)展

我國的激光醫(yī)療器械生產(chǎn)從上世紀(jì)90年代以來，年增長率高達(dá)20~30%，據(jù)中國產(chǎn)業(yè)信息網(wǎng)2017年的數(shù)據(jù)：激光醫(yī)療器械行業(yè)2017年市場規(guī)模98.2億人民幣，到2022年市場規(guī)模將達(dá)到310.5億元人民幣。據(jù)密爾醫(yī)療調(diào)研與分析，以上數(shù)據(jù)與全球宏觀數(shù)據(jù)還有所出入，幾個相對靠譜的數(shù)據(jù)是：2019年，全球激光醫(yī)療設(shè)備銷售額約70億美元，年復(fù)合增速約13%；其中激光皮膚治療應(yīng)用占比接近50%，年復(fù)合增速約14%；中國市場銷售占比約15%，整體規(guī)模接近75億元，年復(fù)合增速超過18%；中國激光皮膚治療應(yīng)用市場規(guī)模約30億元，全球占比不超過12%。

（數(shù)據(jù)來源：中國產(chǎn)業(yè)信息網(wǎng)）

在激光醫(yī)療行業(yè)臨床研究方面，解放軍總醫(yī)院、上海第一/第六人民醫(yī)院、上海醫(yī)科大學(xué)附屬耳鼻喉醫(yī)院、廣州中山醫(yī)科大學(xué)、北京大學(xué)口腔醫(yī)院、第四軍醫(yī)大學(xué)、武漢同濟醫(yī)院、中國科學(xué)院蘇州生物醫(yī)學(xué)工程技術(shù)研究所、中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院生物醫(yī)學(xué)工程研究所、浙江大學(xué)激光生物醫(yī)學(xué)研究所、華南師范大學(xué)生物光子學(xué)研究院等機構(gòu)長期開展激光醫(yī)療器械基礎(chǔ)研究和探索。

激光醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)化主要集中在北京、湖北、廣東、上海、江蘇等地，有150多家激光醫(yī)療器械企業(yè)獲得累計550個以上（含已失效）II類、III類CFDA注冊證，主營業(yè)務(wù)或全部業(yè)務(wù)來自激光醫(yī)療器械產(chǎn)品的公司不超過35家（占比小于22%）,且以中小企業(yè)為主（規(guī)模普遍偏小、生產(chǎn)集中度低、國際化競爭優(yōu)勢不明顯等）。知名企業(yè)包括：新三板上市企業(yè)奇致激光（2001年成立，2018年營收2.31億元）、吉林省科英激光（2003年成立，2018年營業(yè)收入0.94億元）、廣州普東醫(yī)療（2003年成立，2018年營業(yè)收入0.32億元）、武漢亞格光電、北京牙科通、武漢博激世紀(jì)、合肥科瑞達(dá)以及上海瑞柯恩等。

就目前中國醫(yī)療器械公司技術(shù)整體而言，新型激光醫(yī)療應(yīng)用開發(fā)速度無法和工業(yè)激光應(yīng)用場景相提并論，整體市場規(guī)模不及工業(yè)應(yīng)用市場一半，大族激光、華工激光等國內(nèi)工業(yè)激光領(lǐng)導(dǎo)品牌已經(jīng)躋身世界前列，但國內(nèi)醫(yī)療激光企業(yè)若刨除代理進口產(chǎn)品所得、所剩幾何？

未完待續(xù)

目前，我國已步入老齡社會，對醫(yī)療體系提出了更高的需求，國家衛(wèi)健委發(fā)布《2018年我國衛(wèi)生健康事業(yè)發(fā)展統(tǒng)計公報》顯示：2018年末全國醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)總數(shù)達(dá)997434個，比上年增加10785個。其中：醫(yī)院33009個，基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)943639個，專業(yè)公共衛(wèi)生機構(gòu)18034個。醫(yī)療機構(gòu)光學(xué)光電子儀器更新年限一般為8年，有著龐大的需求存量和增量市場。

在新型激光技術(shù)、虛擬現(xiàn)實、5G技術(shù)以及新的成像技術(shù)等創(chuàng)新技術(shù)推動下，中國激光醫(yī)療設(shè)備行業(yè)將在2030年左右成長為千億級市場，中國市場將在2034年左右成為全球第一大細(xì)分市場（>25%份額）。

中國企業(yè)在激光醫(yī)療事業(yè)中大有可為、未來也大有可期！